Anvisa autoriza uso emergencial de medicamento da Roche contra covid-19
Coquetel é formado por 2 anticorpos Eficácia na fase 3 de testes foi de 70% Este é o 2º remédio aprovado no país
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta 3ª feira (20.abr.2021), o uso emergencial do medicamento REGN-COV2 para o tratamento de pacientes com covid-19. Trata-se do 2º remédio aprovado no Brasil para combater o coronavírus. o 1º foi o remdesivir, que recebeu aval em 12 de março.
O coquetel, desenvolvido pela empresa norte-americana Regeneron, será comercializado no Brasil pelo laboratório Roche. O aval foi dado em reunião da diretoria da agência.
De acordo com a equipe técnica e os diretores da Anvisa, os estudos clínicos de fase 3 mostraram que o medicamento reduz em cerca de 70% o risco de hospitalização ou morte pela covid-19.
O REGN-COV2 é um coquetel formado pelos anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe, desenvolvidos especificamente para bloquear a entrada do SARS-CoV-2 nas células.
O tratamento é indicado para pessoas a partir de 12 anos, com sintomas leves da doença e alto risco de evoluir para quadros graves. O medicamento é administrado por infusão intravenosa em até 10 dias após o início dos sintomas e o diagnóstico da doença.
O aval da agência ao uso do medicamento é restrito a pacientes já infectados pelo coronavírus e que estejam hospitalizados. O remédio não será vendido em farmácias e não foi autorizado o uso preventivo para combater o coronavírus.
Assista ao vídeo com a íntegra da 6ª reunião extraordinária pública da diretoria colegiada para avaliar a solicitação de autorização temporária de uso emergencial dos medicamentos (1h 34min):