Butantan contradiz Anvisa e pede ‘mais clareza’ sobre CoronaVac
Agência disse que instituto deixou de entregar dados para aprovação da aplicação da vacina em crianças e adolescentes
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Nesta quarta-feira (22), o Instituto Butantan emitiu nota em que se diz “surpreendido” com o pedido de mais dados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que se aprove a aplicação da vacina CoronaVac, contra a Covid-19, em crianças e adolescentes.
“Justamente na semana passada, enviamos separadamente dois dossiês com cinco novos estudos, além de dados de farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, biofarmacêutica chinesa produtora da CoronaVac, e do governo chileno”, informou o instituto.
Além disso, o Butantan informou ter enviado outro dossiê com análise dos dados de imunogenicidade das amostras coletadas dos participantes da fase 3, conforme combinado com a Anvisa.
O órgão do Governo de São Paulo também disse que seus especialistas se reuniram com a Anvisa para tirar dúvidas sobre a aplicação da CoronaVac em crianças e adolescentes dos 3 aos 17 anos e que não houve questionamentos durante a reunião.
“É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária”, completou o Butantan.
Já a Anvisa informou que, após a reunião, seus técnicos identificaram lacunas importantes nos dados apresentados, e que praticamente não houve progresso em relação às informações apresentadas no primeiro pedido do Butantan, feito em julho de 2021 e negado pouco depois.
Além de poder autorizar a aplicação da CoronaVac, o Brasil pode aprovar nas próximas semanas a vacinação em crianças com o imunizante da Pfizer, já aprovado pela Anvisa. O Ministério da Saúde adota a cautela e começará o processo de aprovação ao abrir uma consulta pública nesta quinta-feira (23).